Световоды КИВЛ-01 для внутривенного облучения крови

Предприятие-изготовитель - ООО "Полироник". Начало производства - 1998 год
Производство световодов ООО "Полироник" сертифицировано по системе менеджмента качества ISO 13485
Регистрационное удостверение на медицинское изделие № ФСР 2008/02763 от 20.09.2021 г.
В соответствии с Постановленим Правительства РФот 01.12.2009г. № 982 (ред.от 04.07.2020г.) изделия КИВЛ-01 обязательной сертификации и декларированию не подлежат
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. N 1042 изделия КИВЛ-01 освобождены от обложения НДС

Световоды КИВЛ-01 (Комплект изделий для внутривенного облучения крови низкоинтенсивным лазерным облучением) совместим с любыми типами лазерных аппаратов для ВЛОК.

Предназначен для проведения процедур внутривенного облучения (освечивания) крови. Рабочий диапазон длин волн - от мягкого ультрафиолетового до ближнего инфракрасного (360-800 нм). Светооводы КИВЛ-01 могут быть использованы также для процедур фотодинамической терапии.

Варианты исполнения

	Насадка КИВЛ-01 длиной 18 см. (арт.КИВЛ-01-18)	до 100 шт. - 60 р. 100 - 199 шт. - 55 р. 200 - 499 шт. - 48 р. 500 - 999 шт. - 43 р. 1000 - 2999 шт. - 38 р. 3000 - 4999 шт. - 35 р. от 5000 шт. - 34 р.
	Насадка КИВЛ-01 длиной 24 см. (арт.КИВЛ-01-24)	до 100 шт. - 60 р. 100 - 199 шт. - 55 р. 200 - 499 шт. - 48 р. 500 - 999 шт. - 43 р. 1000 - 2999 шт. - 38 р. 3000 - 4999 шт. - 35 р. от 5000 шт. - 34 р.
	Магистральный световод (КИВЛ-01 к лазерным аппаратам для ВЛОК) (арт.КИВЛмс)	8450

Кол-во

Получить консультацию

Способы получения

Самовывозпо предварительной договоренности

ДоставкаПочта РФ, СДЭК, "Деловые линии"

Комплект КИВЛ-01 состоит из магистрального световода и сменных световодных стерильных насадок 01 однократного применения в индивидуальной упаковке. Он универсален - совместим с любым лазерным аппаратом. С аппаратами, оптический выход которых расположен на корпусе прибора ("Лахта Млон", "ЛАТУС", "ЛФТ Биоспек", "АЛОД" и другими), насадки соединяются через промежуточное звено - магистральный световод. В случае, если оптический выход аппарата находится на выносной излучающей головке, насадки соединяются с ней непосредственно (Соларис, Мулат, Матрикс, Азор, Укол, Алок, Лазмик, УЗОР, Мустанг, Милта и др.)

Насадки стерилизованы радиационым способом. Стандартная насадка имеет иглу диаметром 0,8 мм и световод - диаметром 500 мкм. Приобрести изделия КИВЛ можно комплектами, либо по отдельности в любом количестве - магистральные световоды и сменные насадки.

Стерильные световодные насадки однократного применения производства ООО «Полироник» изготавливаются из оптического волокна производства японского концерна «Mitsubishi» диаметром 500 мкм.

Изделия комплектуются инъекционными иглами известных производителей, наружным диаметром 0,8 мм обеспечивающими минимальный болевой эффект при пункции вены.

ВНИМАНИЕ! Световоды КИВЛ-01 по запросу могут быть укомплектованы лучшими в мире иглами Terumo Nuleos (Япония - Бельгия). В РФ в настоящее время не поставляются. Их особенности: Сверхострые, с лазерной обработкой, инъекционные иглы Terumo Neolus имеют уникальную заточку ланцетного типа, которая не режет, а "раздвигает" ткани, делая укол практически безболезненным. Это сводит к минимуму усилия при уколе, предотвращает травму тканей и упрощает инъекцию. Силиконовое покрытие внутренних и наружных стенок инъекционной иглы делает их идеально гладкими. Поэтому клетки крови при соприкосновении с одноразовыми иглами Terumo остаются целыми и тромбы при инъекции не образуются.

Незначительное увеличение цены такого изделия оправдывается снижением болевых ощущений, быстрым заживлением места прокола.

Насадки КИВЛ-01 упаковываются в выпрямленном положении, и после извлечения из упаковки сохраняют свою исходную форму.

Варианты световодных насадок.

Срок годности 24 месяца со дня стерилизации.

Магистральный световод. В ряде аппаратов, таких как "МУЛАТ", "АЛОК", "АФЛ", "АФДЛ", "Лахта-Милон, "ЛАТУС" и др. используется как соединительное звено между лазерным аппаратом и световодной насадкой (арт. КИВЛмс).

Гарантийный срок эксплуатации магистрального световода – 12 месяцев. со дня реализации.

Внимание! Адаптер Магистрального световода оптимизирован для совместной работы со световоднами насадками КИВЛ-01 по ТУ 9444-001-17515211-98
производства ООО "Полироник". При использовании насадок другого производства корректная работа не гарантируется. При заказе магистрального световода необходимо сообщить тип оптического коннектора (SMA-905, ST, FS либо др) или модель лазерного аппарата..

ПОРЯДОК РАБОТЫ.

Извлечь магистральный световод из упаковки и присоединить к лазерному аппарату;
Вскрыть пакет с одноразовой насадкой и соединить ее с магистральным световодом (в случае, если магистральный световод не предусмотрен в конструкции лазерного аппарата, коннектор насадки соединяется непосредственно с оптическим адаптером аппарата);
Подготовить кубитарную вену для проведения процедуры;
Включить лазерный аппарат, установить необходимую мощность излучения на выходном торце насадки и время процедуры; контроль мощности проводить при снятом колпачке иглы, направляя выходной торец световода на чувствительный элемент измерителя мощности; при использовании аппарата "Соларис" контроль мощности проводится без снятия защитного колпачка иглы, что исключает нарушение стерильности при случайном касании дистального конца изделия различных предметов при контроле мощности;

Снять с иглы защитный колпачок и сдвинуть иглу с "бабочки" на 2-3 мм (конец светвода должен уйти в нутрь иглы). Невыполнение данного пункта затруднит введение световода в вену и вызовет болезненные ощущения у пациента

Провести иглой пункцию вены. Вставить иглу на "бабочку" до упора и зафиксировать "бабочку" на руке пластырем.
Проводить процедуру облучения в соответствии с существующими методиками по внутривенному облучению крови.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При эксплуатации комплекта запрещается направлять торцы магистрального световода и насадок в глаза или на блестящие и отражающие поверхности.

ВНИМАНИЕ! ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЕ СВЕТОВОДЫ

На рынке медицинских изделий появляются световоды, имеющие одновременно свойства контрафакта и фальсификации, под наименованием КИВЛ-01 неизвестного производителя, распространяемого под маркой ООО «Полироник». ЭТО ПОДДЕЛКА!

Контрафактный товар является некачественным и потенциально опасным по следующим признакам:

1. изделия не являются стерильными, несмотря на надпись на этикетке «стерильно», не имеют документов о проведении стерилизации, их использование по назначению влечёт риск занесения инфекции;

2. техническое исполнение осуществлено на низком уровне и характеризуется:

2.1. слабой адгезией световода с коннектором и держателем иглы;

2.2. выступающим из коннектора оптическим волокном, которое может повредить некоторые виды лазерных аппаратов (выдавить стекло лазерного элемента);

2.3. низким коэффициентом светопропускания, что делает их бесполезными для использования.

Упаковочные пакеты с логотипом «Клинипак» также являются поддельными, что подтверждается производителем этой упаковки - ООО «Клинипак», и не имеет Регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

Производство, распространение и использование подобных изделий недопустимо и преследуется в уголовном порядке в соответствии с УК РФ Статья 238.1. «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок», также с УК РФ Статья 171 «Незаконное предпринимательство».

ООО «Полироник» предостерегает от использования фальсифицированных изделий КИВЛ-01 и обращается с просьбой сообщать данные об их распространителях по электронной почте poliron01@mail.ru или по телефону (WA) +7(985)060-59-73 с целью оказания содействия в предотвращении распространения недоброкачественных медицинских изделий, которые могут причинить вред здоровью пациентам. За предоставление информации об изготовителе фальсификата объявлено денежное вознаграждение в сумме 100000 руб.